Polivy 140 mg pó - Solução para Perfusão

Polivy é um medicamento para tratamento do cancro que contém a substância ativa polatuzumab
vedotina.

Para que é utilizado Polivy
Polivy é administrado para tratar o “linfoma difuso de grandes células B” que seja reincidente ou que
não tenha ficado melhor com pelo menos um tratamento anterior e nas situações que não possa receber
um transplante de células estaminais.
O linfoma difuso de grandes células B é um cancro que se desenvolve a partir dos “linfócitos B”,
também chamados células B. Estes são um tipo de célula sanguínea.

Polivy só pode ser administrado sob supervisão de um profissional de saúde experiente no diagnóstico
e tratamento de doentes oncológicos.
Posologia
A dose recomendada de Polivy é de 1,8 mg/kg, administrada como uma perfusão intravenosa, a cada
21 dias, em associação com bendamustina e rituximab durante 6 ciclos. Polivy, bendamustina e
rituximab podem ser administrados por qualquer ordem no Dia 1 de cada ciclo. Quando administrada
com Polivy, a dose recomendada de bendamustina é de 90 mg/m
2/dia no Dia 1 e Dia 2 de cada ciclo e
a dose recomendada de rituximab é de 375 mg/m2
no Dia 1 de cada ciclo. Devido à experiência clínica
limitada em doentes tratados com Polivy 1,8 mg/kg numa dose total  240 mg, não é recomendado
exceder a dose de 240 mg/ciclo.
Caso não esteja já pré-medicado, antes da administração de Polivy, deve ser administrada ao doente
pré-medicação com um anti-histamínico e um antipirético.

A substância ativa é polatuzumab vedotina. Cada frasco para injetáveis contém 140 miligramas
(mg) de polatuzumab vedotina. Após reconstituição, cada mililitro (ml) contém 20 mg de
polatuzumab vedotina.
Os outros ingredientes são: ácido succínico, hidróxido de sódio, sacarose e polissorbato 20. Ver
secção 4.4 “Polivy contém sódio”.

Polivy é administrado em associação com outros dois medicamentos para tratamento do cancro
designados rituximab e bendamustina.

Polivy será conservado pelos profissionais de saúde no hospital ou clínica. Os pormenores de
conservação são os seguintes
 Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
 Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no
frasco para injetáveis após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
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 Conservar no frigorífico (2C – 8C).
 Não congelar.
 Manter o frasco para injetáveis dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger
o ambiente.