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Trikafta(Elexacaftor,tezacaftor and ivacaftor)100mg,50mg and 75mg (ivacaftor)150 mg tablets

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TRIKAFTA é uma combinação de ivacaftor, um potenciador CFTR, tezacaftor e elexacaftor indicado para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 12 anos de idade anos e mais velhos que têm pelo menos uma mutação F508del no gene CFTR . Se o...

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Fabricante: Vertex
Princípio Ativo: Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
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TRIKAFTA é uma combinação de ivacaftor, um potenciador CFTR, tezacaftor e elexacaftor indicado para o tratamento da fibrose cística (FC) em pacientes com 12 anos de idade anos e mais velhos que têm pelo menos uma mutação F508del no gene CFTR .
Se o genótipo do paciente for desconhecido, um teste de mutação de CF aprovado pela FDA deve ser usado para confirmar a presença de pelo menos uma mutação F508del .
  • Adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais:
Dose matinal: dois elexacaftor 100 mg, tezacaftor 50 mg e
comprimidos de ivacaftor 75 mg
Dose noturna: um comprimido de ivacaftor 150 mg
o A dose da manhã e da noite deve ser tomada com aproximadamente 12 horas de intervalo
com alimentos que contenham gordura. (2,1, 12,3)
  •  Não deve ser usado em pacientes com insuficiência hepática grave. Não use
recomendado em pacientes com insuficiência hepática moderada, a menos que o benefício
excede o risco. Reduza a dose se usado em pacientes com doenças hepáticas moderadas
imparidade. Os testes de função hepática devem ser monitorados de perto. (2,2, 5,1, 8,7,
12,3)
  • Reduza a dose quando coadministrado com medicamentos moderados ou fortes
Inibidores de CYP3A. (2,3, 5,3, 7,2, 12,3)

 

As reações adversas medicamentosas mais comuns ao TRIKAFTA (ocorrendo em ≥5% de pacientes e em uma frequência maior do que o placebo em ≥1%) foram dores de cabeça, infecção do trato respiratório superior, dor abdominal, diarreia, erupção cutânea, alanina aminotransferase aumentada, congestão nasal, creatina fosfoquinase sanguínea aumentou, aspartato aminotransferase aumentou, rinorreia, rinite, influenza, sinusite e bilirrubina sangüínea aumentaram.
Nenhum antídoto específico está disponível para a sobredosagem com TRIKAFTAO tratamento da sobredosagem consiste em medidas gerais de suporte, incluindo monitoramento dos sinais vitais e observação do estado clínico do paciente.
Embalagem de comprimido de 84 contagens NDC 51167331 -01
(4 carteiras, cada carteira contendo 14 comprimidos de elexacaftor, tezacaftor e ivacaftor e 7 comprimidos de ivacaftor).
Armazenar a 68ºF – 77ºF (20ºC – 25ºC); excursões permitidas a 59ºF – 86ºF (15ºC – 30ºC)
Fabricado para
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
50 Northern Avenue
Boston, MA 02210
Aprovado em outubro de 2019
TRIKAFTA, VERTEX e os logotipos associados são marcas comerciais ou marcas registradas da Vertex Pharmaceuticals Incorporated.
Todas as outras marcas comerciais aqui mencionadas são propriedade de seus respectivos proprietários.
© 2019 Vertex Pharmaceuticals Incorporated
TODOS OS DIREITOS RESERVADOS

Informações Profissionais
Fabricante: Vertex
Princípio Ativo: Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor
Categoria do Medicamento: Fibrose Cística