Cabometyx 20mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Indicações

Contraindicações

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que já teve algum tipo de alergia ou alguma reação incomum a um dos componentes da fórmula do produto. Pacientes com doenças hereditárias raras de intolerância à galactose, deficiência de lactase própria de algumas pessoas dos países nórdicos (os lapões) ou má-absorção de glicose-galactose, não devem tomar este medicamento.

Precauções

Cabometyx® é indicado somente para uso oral e deve ser utilizado de acordo com as instruções do item “Dose”, a seguir.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.

O tratamento com Cabometyx® deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos para tratamento de câncer.

Dose

A dose recomendada é 60 mg uma vez por dia. O tratamento deve continuar até o paciente não mais se beneficiar clinicamente da terapia ou até ocorrer uma toxicidade inaceitável.

Suspeitas de reações adversas ao medicamento podem exigir interrupção temporária e/ou redução de dose. Converse com seu médico e siga a orientação deste profissional. Quando for necessária a redução da dose, recomenda-se reduzir para 40 mg por dia e, em seguida, para 20 mg por dia.

Quando Cabometyx® é administrado em combinação com nivolumabe para o tratamento do câncer renal avançado, a dose recomendada de Cabometyx® é de 40 mg uma vez ao dia.

Quando Cabometyx® é administrado em combinação com nivolumabe, primeiro deve ser administrado o nivolumabe seguido da administração do Cabometyx®.

Consulte a bula do nivolumabe para maiores informações sobre a utilização deste medicamento. Caso ainda tenha dúvidas sobre a sua utilização, converse com o seu médico.

Se você parar de usar Cabometyx®:

A interrupção do tratamento pode interromper o efeito do medicamento. Não interrompa o tratamento com Cabometyx® a menos que tenha discutido isso com o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cabometyx?

Se você se esquecer de tomar Cabometyx® e ainda houver 12 horas ou mais antes da sua próxima dose, tome a dose perdida assim que você se lembrar. E então tome a próxima dose no tempo normal.

No entanto, se a sua próxima dose de Cabometyx® for em período menor que 12 horas, não tome a dose que você perdeu. Tome somente sua próxima dose no tempo normal.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar reações adversas, embora estas não se manifestem em todas as pessoas. Se tiver reações adversas, o seu médico pode lhe dizer para tomar doses mais baixas de Cabometyx®. O seu médico pode ainda receitar outros medicamentos para ajudar a controlar as suas reações adversas.

Composição

Cada comprimido revestido 20 mg contém:

25,34 mg de levomalato de cabozantinibe equivalente a 20 mg de cabozantinibe.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose, hiprolose, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, água purificada, Opadry® yellow (hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e óxido de ferro amarelo).

Apresentações do Cabometyx

Comprimido revestido 20 mg

Embalagem com 30 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdose

Não existe um tratamento específico doses muito acima das recomendadas e seus possíveis sintomas não foram estabelecidos.

Em caso de suspeita doses muito acima das recomendadas, interrompa imediatamente o uso do Cabometyx® e procure assistência médica para que sejam instituídos cuidados de suporte adequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamentosas

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Isto porque o Cabometyx® pode afetar a forma como alguns medicamentos atuam. De igual modo, alguns medicamentos podem afetar a forma como Cabometyx® atua. Isto pode implicar que o seu médico tenha de alterar a(s) dose(s) que você toma.

Ação da substância

Resultados de Eficácia

Armazenamento

Cabometyx® deve ser mantido à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Cabometyx® tem validade de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Informações legais

MS – 1.6977.0004
Farmacêutica Responsável:
Dra. Heloisa Zeringota
CRF-SP nº 10.078

Fabricado por:
Patheon Inc.
Mississauga, ON Canada

Ou

Fabricado por:
Patheon Inc.
Mississauga, ON Canada

Embalado por:
Tjoapack Netherlands B.V.
Etten-Leur, Holanda

Importado por:
Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda.
Praça Professor José Lannes, 40 – cj 101
04571-100, São Paulo - SP
CNPJ 07.718.721/0001-80

Nº lote, data de fabricação e validade: vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.