Braftovi 75mg, caixa com 42 cápsulas duras

Indicações

O Braftovi® é um medicamento anticancerígeno que contém a substância ativa encorafenibe.

É utilizado em adultos, em combinação com outro medicamento contendo binimetinibe (Mektovi®), para tratar um tipo de câncer de pele chamado melanoma, quando este apresenta:

• Uma alteração específica (mutação) em um gene responsável pela produção de uma proteína chamada BRAF, e;
• Espalhou-se para outras partes do corpo, ou quando não pode ser removido por cirurgia.

O Braftovi® também é utilizado em combinação com outro medicamento cetuximabe, para tratar doentes adultos com um tipo de cancer do intestino grosso, quando este apresenta:

• Uma alteração específica (mutação) em um gene responsável pela produção de uma proteína chamada BRAF, e;
• Espalhou-se para outras partes do corpo de pacientes que foram previamente tratados com outros medicamentos antitumorais.

Contraindicações

Não tome o Braftovi® se você tem alergia ao encorafenibe ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Precauções

Engula as cápsulas inteiras com água. O Braftovi® pode ser tomado com a comida ou entre as refeições.

Se você está enjoado

Se você vomitar a qualquer momento após tomar o Braftovi®, não tome uma dose adicional. Tome a dose seguinte conforme programado.

Se você parar de tomar o Braftovi®

É importante tomar o Braftovi® pelo tempo que o seu médico prescreveu. Não pare de tomar este medicamento a menos que o seu médico lhe diga para fazer isso.

Se você ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

O quanto tomar

Sempre tome este medicamento de acordo com as orientações do seu médico ou farmacêutico. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Para o tratamento do Melanoma

A dose recomendada de Braftovi® é de 6 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia (correspondendo a uma dose diária de 450 mg). Você também receberá tratamento com um outro medicamento, o Mektovi®.

Para tratamento de câncer de intestino grosso

A dose recomendada de Braftovi® para tratar o câncer do intestino grosso é de 4 cápsulas de 75 mg uma vez ao dia (correspondendo a uma dose diária de 300 mg). Você também receberá tratamento com outro medicamento cetuximabe.

Se a dose for ajustada devido a eventos adversos ou a doenças do fígado, rins ou outras doenças o seu médico poderá prescrever as cápsulas de 50 mg:

• 2 cápsulas se a dose for de 100 mg, 4 cápsulas se a dose for de 200 mg, 6 cápsulas se a dose for de 300 mg. Sempre converse com o seu médico sobre a dose e quantidade de cápsulas a serem tomadas diariamente por você.

Se você tiver problemas no fígado ou nos rins, seu médico pode começar com uma dose menor.

Se você tiver efeitos colaterais graves (como problemas de coração, olhos ou sangramentos), o seu médico poderá diminuir a dose ou interromper o tratamento temporária ou permanentemente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Efeitos colaterais

Como todos os medicamentos, o Braftovi® pode causar reações adversas (efeitos colaterais), embora nem todas as pessoas os apresentem.

Composição

Cada cápsula dura de Braftovi® 50 mg contém:

50 mg de encorafenibe.

Excipientes: conteúdo da cápsula: copovidona, poloxâmero, celulose microcristalina, ácido succínico, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto.
Tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro preto, propilenoglicol.

Cada cápsula dura de Braftovi® 75 mg contém:

75 mg de encorafenibe.

Excipientes: conteúdo da cápsula: copovidona, poloxâmero, celulose microcristalina, ácido succínico, crospovidona, dióxido de silício, estearato de magnésio.
Cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro preto.
Tinta de impressão: goma-laca, óxido de ferro preto, propilenoglicol.

Superdose

Se você tomar mais cápsulas do que deveria, entre em contato com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro imediatamente. Os efeitos colaterais do Braftovi®, como náuseas, vômitos, desidratação e visão turva, podem aparecer ou piorar. Se possível, mostre ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro esta bula e a embalagem deste medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800-722-6001 se você precisar de mais orientações.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento do Braftovi® ou aumentar as chances de você ter efeitos colaterais.

Ação da substância

Resultados de Eficácia

Armazenamento

Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister. A data de validade se refere ao último dia desse mês.

Braftovi® deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Mantenha o medicamento em sua embalagem original para proteger da umidade.

Não jogue nenhum medicamento na rede de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como descartar os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Informações legais

MS – 1.2110.0483

Farmacêutica Responsável:
Andrea T. Nichele
CRF-SP nº 44063

Registrado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rua Alexandre Dumas, 1.860
CEP 04717-904 – São Paulo – SP
CNPJ nº 61.072.393/0001-33

Fabricado por:
Catalent Pharma Solutions LLC.
14 Schoolhouse Road Somerset, New Jersey 08873
Estados Unidos da América

Embalado por:
Almac Pharma Services Limited.
Seagoe Industrial Estate
Portadown Craigavon BT63 5UA Reino Unido
Ou
Pierre Fabre Médicament Production (PFMP)
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée 45500 Gien
França

Importado por:
Pfizer Brasil Ltda.
Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501, km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP

Venda sob prescrição médica.