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Austedo 6mg tablets

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AUSTEDO é um inibidor do transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2) indicado para o tratamento de: • Coréia associada à doença de Huntington • Discinesia tardia em adultos 

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Princípio Ativo: Deutetrabenazine
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AUSTEDO é um inibidor do transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2) indicado para
o tratamento de:
• Coréia associada à doença de Huntington
• Discinesia tardia em adultos 
AUSTEDO está contra-indicado em pacientes:
• Com doença de Huntington que é suicida ou que não foi tratada ou inadequadamente
depressão tratada [ver Avisos e precauções (5.1)] .
• Com insuficiência hepática [consulte Uso em populações específicas (8.6),
macologia (12.3)] .
• Tomar reserpina. Devem decorrer pelo menos 20 dias após a interrupção da reserpina antes
AUSTEDO inicial [ver Interações Medicamentosas (7.3)] .
• Tomar inibidores da monoamina oxidase (MAOIs). AUSTEDO não deve ser utilizado em
combinação com um MAOI, ou dentro de 14 dias após a interrupção da terapia com um
MAOI [ver Interações Medicamentosas (7.4)] .
• Tomar tetrabenazina (XENAZINE ® ) ou valbenazina 
Tome AUSTEDO exatamente como indicado pelo seu médico.
pegue.
• Tome AUSTEDO por via oral e com alimentos.
• Engula os comprimidos de AUSTEDO inteiros com água. Não mastigue,
esmague ou parta os comprimidos de AUSTEDO antes de engolir. Se você não puder
engula comprimidos AUSTEDO inteiros, informe o seu médico.
Você pode precisar de um medicamento diferente.
• Se a sua dose de AUSTEDO for 12 mg ou mais por dia, tome
AUSTEDO comprimidos 2 vezes ao dia em doses iguais com alimentos.
• O seu médico aumentará sua dose de AUSTEDO
semanalmente por várias semanas, até você e sua assistência médica
fornecedor encontre a dose certa para você.
• Informe o seu médico se parar de tomar AUSTEDO para
mais de 1 semana. Não tome outra dose até falar com o seu médico.
prestador de cuidados de saúde.
AUSTEDO pode causar efeitos secundários graves em pessoas com
◦ depressão
Thoughts pensamentos suicidas
◦ ações suicidas
• Não comece a tomar AUSTEDO se tiver a doença de Huntington
e estão deprimidos (têm depressão não tratada ou depressão que
não é bem controlado pela medicina) ou tem pensamentos suicidas.
• Preste muita atenção a quaisquer mudanças, especialmente mudanças repentinas,
humor, comportamentos, pensamentos ou sentimentos. Isto é especialmente importante
quando AUSTEDO é iniciado e quando a dose é alterada.
Ligue imediatamente para o seu médico se ficar deprimido
ou apresentar algum dos seguintes sintomas, principalmente se forem
novo, pior ou preocupe:
• sentir-se triste ou ter crises de choro
• perder o interesse de ver seus amigos ou fazer coisas que costumava fazer
desfrutar
• dormir muito mais ou menos do que o habitual
• sentir-se sem importância
• sentir-se culpado
• sentir-se desesperado ou desamparado
• sentir-se mais irritado, irritado ou agressivo do que o normal
• sentir mais ou menos fome do que o habitual ou notar uma grande mudança no
seu peso corporal
• tenha problemas para prestar atenção
• sentir-se cansado ou com sono o tempo todo
• tenha pensamentos sobre se machucar ou acabar com sua vida

 

AUSTEDO pode causar efeitos secundários graves, incluindo:
• Depressão e pensamentos ou ações suicidas em pessoas com
Doença de HuntingtonVeja “O que é o mais importante
informações que devo saber sobre a AUSTEDO? ”
• Batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QT). AUSTEDO aumenta
sua chance de ter certas mudanças na atividade elétrica
em seu coração. Essas alterações podem levar a um risco anormal perigoso.
batimento cardiaco. Tomar AUSTEDO com certos medicamentos pode aumentar
essa chance.
◦ Se você corre o risco de prolongar o intervalo QT, seu médico
deve verificar seu coração antes e depois de aumentar sua
AUSTEDO dose acima de 24 mg por dia.
• Síndrome neuroléptica maligna (SNM). Ligue para o seu médico
imediatamente e vá ao pronto-socorro mais próximo
se você desenvolver esses sinais e sintomas que não têm
outra causa óbvia:
◦ febre alta
◦ problemas pensando
◦ aumento da transpiração
Muscles músculos rígidos
B batimento cardíaco muito rápido ou irregular
• Inquietação. Você pode ter uma condição em que sente uma forte
vontade de se mover. Isso é chamado acatisia.
• Parkinsonismo. Os sintomas do parkinsonismo incluem: leve agitação,
rigidez do corpo, problemas para se mover, problemas para manter o equilíbrio,
ou cai.

 

Os comprimidos de AUSTEDO estão disponíveis nos seguintes pontos fortes e embalagens:
6 mg: comprimidos redondos, revestidos em roxo, com “SD” sobre “6” impresso em tinta preta em um lado.
Garrafas de 60 comprimidos: NDC 68546170 -60.
9 mg: comprimidos redondos, revestidos em azul, com “SD” sobre “9” impresso em tinta preta em um lado.
Garrafas de 60 comprimidos: NDC 68546171 -60.
12 mg: comprimidos redondos, revestidos em bege, com “SD” sobre “12” impresso em tinta preta em um lado.
Garrafas de 60 comprimidos: NDC 68546172 -60
Princípio ativo: deutetrabenazine
Ingredientes inativos: hidróxido de amônio, óxido de ferro preto, n-butil
álcool, hidroxianisole butilado, hidroxitolueno butilado, magnésio
estearato de nésio, manitol, celulose microcristalina, polietileno
glicol, óxido de polietileno, polissorbato 80, álcool polivinílico,
propileno glicol, goma-laca, talco, dióxido de titânio e FD&C
lago azul # 2. Os comprimidos de 6 mg também contêm FD&C red # 40 lake. o
Os comprimidos de 12 mg também contêm FD&C yellow # 6 lake
 Armazene os comprimidos AUSTEDO em temperatura ambiente, entre 68 ° F
77 ° F (20 ° C a 25 ° C).
• Mantenha o frasco bem fechado para proteger AUSTEDO da luz e
umidade.
Mantenha os comprimidos de AUSTEDO e todos os medicamentos fora do alcance das crianças
Distribuído por:
Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
Parsippany, NJ 07054
© 2020 Teva Neuroscience, Inc.
AUSMG-004
Para mais informações, acesse www.AUSTEDO.com ou ligue para 1-888-
483-8279.
Este Guia de Medicamentos foi aprovado pelo US Food and
Administração de Drogas.
Revisado: fevereiro de 2020

Informações Profissionais
Princípio Ativo: Deutetrabenazine
Categoria do Medicamento: Doença de Huntington
Especialidades: Neurologia