Abraxane 100mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para suspensão de uso intravenoso
Princípio ativo: Paclitaxel
Fabricante: United Medical LTDA
Indicações
Adenocarcinoma de pâncreas
Abraxane® [paclitaxel (ligado à albumina)], em combinação com gencitabina, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com adenocarcinoma de pâncreas metastático.
Como o Abraxane funciona?
Abraxane® contém como substância ativa, o paclitaxel, ligado à proteína albumina humana, na forma de pequenas partículas conhecidas por nanopartículas. O paclitaxel pertence a um grupo de medicamentos chamados taxanos, utilizados para o tratamento do câncer. O paclitaxel é a parte do medicamento que atinge o câncer, interferindo na multiplicação das células cancerosas. A albumina, por sua vez, auxilia o paclitaxel a alcançar as células cancerosas por meio da corrente sanguínea. Abraxane® também afeta as células não cancerosas, como as células sanguíneas ou nervosas, o que pode provocar reações indesejadas.
Contraindicações
Você não deve utilizar Abraxane®:
Se tiver uma contagem baixa de glóbulos brancos (contagens de neutrófilos na situação de referência < 1.500 células/mm3 – o seu médico irá aconselhá-lo sobre essa situação);
Se tiver alergia ao paclitaxel ou à albumina humana;
Durante a lactação.
Precauções
O profissional da saúde saberá como preparar e administrar o medicamento.
A dose de Abraxane® será recomendada pelo seu médico, bem como em que dias do seu ciclo de tratamento você deverá tomar o medicamento. O seu médico poderá também decidir ajustar a sua dose de Abraxane®, com base nos resultados das suas análises de sangue e no seu estado geral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Abraxane?
Caso uma dose programada de Abraxane® seja perdida, contate o seu médico imediatamente. Seu médico saberá quando deverá ser aplicada a próxima dose de Abraxane®.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Abraxane® pode causar reações indesejadas, mas que não se manifestam em todas as pessoas, entre elas:
Redução do número de células sanguíneas. Abraxane® pode causar uma diminuição grave do número de glóbulos brancos que combatem as infecções bacterianas e plaquetas (importantes para a coagulação do sangue e para controlar sangramentos). O seu médico fará o controle do seu número de células sanguíneas durante e após a interrupção do tratamento com Abraxane®.
Dormência, formigamento, dor ou fraqueza nas mãos ou pés (neuropatia).
Infecção grave (sepse). Se você receber Abraxane® em combinação com gencitabina, as infecções podem ser graves e levar à morte. Informe o seu médico imediatamente se você tiver febre (temperatura acima de 38ºC) ou apresentar sinais de infecção.
Dificuldade para respirar e problemas no pulmão. Se você receber Abraxane® em combinação com gencitabina, essas reações podem ser graves e levar à morte. Informe o seu médico imediatamente se você começar a ter tosse seca repentina ou falta de ar.
Reações alérgicas, as quais podem ser graves e levar à morte.
As reações indesejadas mais comuns de Abraxane® incluem: perda de cabelo, dormência, formigamento, dor ou fraqueza nas mãos ou pés, batimento cardíaco desregulado, cansaço, dor nas juntas e músculos, alterações nos seus exames do fígado, inflamação da pele, anemia, enjoo e vômitos, infecções, diarreia, desidratação e inchaço nas mãos e nos pés.
Dados pós-comercialização indicaram a ocorrência da síndrome de lise tumoral (SLT). A SLT é causada pelo rompimento rápido das células cancerosas. A SLT pode causar insuficiência renal e necessidade de diálise, ritmo cardíaco anormal, convulsão e às vezes morte. Seu médico pode fazer exames de sangue para verificar se você tem SLT.
Essas não são todas as reações indesejadas que Abraxane® pode causar. Se você apresentar qualquer reação indesejada, descritas ou não nesta bula, informe imediatamente o seu médico ou entre em contato com o Serviço de Apoio ao Cliente da Celgene.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Composição
Cada frasco-ampola contém:
100 mg de paclitaxel e aproximadamente 900 mg de albumina humana.
Excipiente: albumina humana.
Apresentação do Abraxane
Pó liofilizado para suspensão injetável. Cada embalagem contém 1 frasco-ampola com 100 mg de paclitaxel ligado à albumina.
Uso intravenoso.
Uso adulto.
Superdose
Não há nenhum antídoto conhecido para superdose de Abraxane®. As complicações primárias previstas de superdose consistiriam de supressão da medula óssea, neuropatia periférica e mucosite.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 08007226001, se você precisar de mais orientações.
Interações medicamentosas
Abraxane® pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Também outros medicamentos podem afetar o modo como Abraxane® funciona.
Qual a ação da substância?
Resultados de Eficácia
Ação da substância
Armazenamento
Abraxane® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30⁰C). Manter o frasco-ampola dentro de sua embalagem original para protegê-lo da luz.
Abraxane® deve ser preparado e administrado somente sob a supervisão de um profissional de saúde com experiência no uso de agentes quimioterápicos para o tratamento do câncer. O profissional de saúde saberá como armazenar a suspensão reconstituída no frasco-ampola e a suspensão reconstituída na bolsa de infusão.
Informações legais
Reg. MS –196140001
Farm. Resp.:
Erika Mayumi Matsumoto
CRF-SP nº 27.346
Fabricado por:
Abraxis BioScience, LLC
Phoenix, EUA
Importado por:
Celgene Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.
Rua Trindade, 125 – Blocos 5 e 6
Vargem Grande Paulista/SP
CNPJ: 17.625.281/0002-51
Comercializado por:
United Medical Ltda., Av. dos Imarés, 401
São Paulo/SP
SAC
0800 235 4363
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.